El Gobierno Nacional informó que la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) aprobó el uso de emergencia de la vacuna de Pfizer para su aplicación en la Argentina. Las primeras dosis llegarían entre enero y marzo. La noticia se dio a conocer a últimas horas de la noche luego de que un vuelo de Aerolíneas Argentinas emprendiera el viaje a Rusia para buscar las primeras 300 mil dosis de la vacuna Sputnik V.
La vacuna "presenta un aceptable balance beneficio-riesgo, permitiendo sustentar el otorgamiento de la inscripción y autorización condicional del producto para la indicación solicitada", detalla la resolución del organismo. Asimismo, la ANMAT indica que esa autorización "se otorgó por el plazo de un año contado a partir de la fecha de la presente disposición, bajo la condición de venta bajo receta".
El laboratorio deberá cumplir con "el Plan de Gestión de Riesgo (PGR) establecido para el seguimiento estrecho de la seguridad y eficacia del medicamento y presentar los informes de avance, las modificaciones y las actualizaciones correspondientes ante el Instituto Nacional de Medicamentos (INAME)".
En las últimas horas, el gobierno nacional acercó posiciones con Pfizer-BioNTech después de los cortocircuitos que se generaron por condiciones establecidas por el laboratorio para garantizar las dosis en el país. Con el acuerdo, se garantizaría la llegada de un millón y medio de vacunas en el primer trimestre de 2021.
Según lo conocido hasta ahora, Pfizer le solicitó al Estado Nacional un artículo del contrato donde se explicitará los alcances jurídicos de la negligencia atribuible a la farmaceútica. Una vez firmado, la distribución estaría a cargo de Pfizer y el costo de la vacuna en sus dos dosis será de 20 dólares.
La nueva cepa de coronavirus
En las últimas horas, La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) anunció que se aprobó la vacuna de Pfizer/BioNTech contra el coronavirus y también puso en duda si puede servir para la nueva cepa que llegó a Reino Unido y que obligó a algunos países de Europa y América a cerrar las fronteras para prevenir un nuevo brote.
En conferencia de prensa, Ugur Sahin, cofundador del laboratorio alemán, explicó que se están haciendo pruebas de la eficacia sobre la variante, y que se esperan los resultados en dos semanas. “Científicamente, es muy probable que la respuesta inmune de esta vacuna también pueda enfrentar a las nuevas variantes, pero sólo lo sabremos si se hace el experimento... publicaremos los datos lo antes posible”, añadió.
Pero en caso de ser necesario modificar la fórmula, sostuvo: “Podríamos ser capaces de proporcionar una nueva vacuna técnicamente en seis semanas”.
